我國在干細胞治療2型糖尿病的研究方面成果突出，未來將有新的突破！

　　據惟力維斯細胞醫學科技了解，截止2020年1月19日，美國國立衛生研究院（NIH）的臨床試驗注冊網站（clinicaltrials.gov）顯示，全球正在開展的糖尿病相關干細胞治療臨床試驗共計208項，其中我國注冊項目42項，主要涉及1型糖尿病、2型糖尿病以及糖尿病血管病變、神經病變、糖尿病足等并發癥的治療。

　　我國學者在干細胞治療糖尿病的基礎和臨床研究方面做出了突出貢獻，經過科學家的不懈努力，干細胞治療糖尿病有了新的突破。

　　案例1：2008年，《Frontiers of Medicine》，Ranhua JIANG 等10名受試者（病程≥3年）接受了3次胎盤間充質干細胞回輸，每次輸注時間間隔為1個月。每位受試者輸注干細胞的平均數為1.35×10 6 /千克，在此期間繼續使用胰島素，并根據血糖水平調整，隨訪6個月。

　　胰島素需求量下降：干細胞移植3次后，平均需求量從平均63.7個單位降低至34.7個單位，1名受試者其需求減少> 50％。

　　糖化血紅蛋白降低：干細胞顯著改善2型糖尿病受試者HbA1c水平，其平均值均從9.8％顯著降低至6.7％，具有統計學意義。

　　C肽水平改善：進行干細胞移植前后C肽和胰島素之間的相關性分析，發現C肽和胰島素具有顯著正相關性，分別為γ= 0.992（P <0.01）和γ= 0.931（P <0.01）。

　　胰島素與C肽成正相關

　　案例2：

　　【研究目的】評估臍帶間充質干細胞治療T2DM的長期療效和安全性。

　　【研究方法】為期36個月的隨機對照研究，本次研究共納入了61名T2DM受試者（平均年齡為52.7±6.3歲），干細胞組31名與對照組30名。試驗前所有患者均已通過飲食、運動、口服降糖藥和胰島素注射治療，處于穩定狀態劑量至少兩個月。

　　試驗開始，干細胞組通過手背靜脈注射兩次臍帶間充質干細胞，輸注間隔為4周；另外對照組患者則輸注生理鹽水。在隨訪期間，根據患者的血糖調整口服降糖藥和胰島素注射的劑量。

　　【研究結果】

　　長期療效評估：與對照組相比，干細胞組的血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰島β細胞功能穩態模型評估和糖尿病并發癥的發生率顯著改善。

　　①干細胞組患者的HbA1c逐漸降低，最低水平是隨訪的第六個月（基線為7.67±1.23％；6個月為5.69±0.79％），之后在18個月內保持穩定。

　　②干細胞組患者的空腹血清C肽水平在第1個月下降，然后第3個月逐漸上升，第15個月保持恒定，第18個月略有下降。隨訪結束時，空腹C肽平均水平仍高于基線。

　　③干細胞療法降低了T2DM患者對胰島素和口服降糖藥的需求。干細胞組患者的胰島素劑量逐漸減少，其中，32.3％（10/31）患者出現胰島素戒斷，范圍為3-11個月（7.9±3.6個月）。58.1％（18/31）患者的胰島素需求減少了≥50％，其余13例患者中有5例的每日胰島素劑量減少了15-50％。

　　安全性評估：36個月隨訪期內，記錄并評估了不良反應的發生，結果兩組均無急性或慢性副作用。

　　以上研究結果顯示, 干細胞治療能明顯降低患者對胰島素和降糖藥的需求，并改善血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰島β細胞功能等相關指標。在治療T2DM上表現出了極大的潛力。

　　近年來，干細胞治療二型糖尿病的臨床推進明顯加速，不斷證實了有效性和安全性。未來，仍需進行更深入的基礎研究與更大規模的臨床試驗以建立干細胞標準化生產流程，如干細胞治療的最佳細胞輸送途徑、給藥劑量、給藥間隔、給藥頻率、應用年齡節點等，進一步推動這種療法的臨床應用，最終讓更多的患者受益。