根據相關報告顯示,全球目前至少有5000萬的老年癡呆(阿爾茨海默病)患者。到了2050年,這個數字預計將達到1.52億,將會成為影響全球的重大公共健康問題。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發病例增長。

中國阿爾茨海默病患病人數(萬)
目前阿爾茨海默病常用藥物的治療作用主要集中在維持退化的神經元功能,并不能真正的治愈該疾病。間充質干細胞具有來源廣、免疫原性低、免疫調節等多項獨特優點,在多種疾病的治療中都具有廣闊的臨床應用價值。目前,多項臨床前和臨床試驗均證實利用間充質干細胞治療阿爾茨海默病具有安全性和可行性。在一項由美國阿爾茨海默癥協會提供資金支持的臨床研究中,入組的33名輕度阿爾茨海默病患者,被隨機分配到低劑量組(15名患者),高劑量組(10名患者),或安慰劑組(8名患者)。

臨床結果顯示,在靜脈輸注間充質干細胞后一年內,高劑量組耐受性良好,沒有與治療相關的嚴重不良事件,在注射13周后,低劑量組的得分仍然顯著高于安慰劑組。在注射后的26周內,與安慰劑組相比,通過阿爾茨海默病患者的生活質量評分發現,低劑量組患者的生活質量明顯好于安慰劑組。
以神經生長支持為目的,干細胞能夠調節腦內炎癥性環境,重建神經微環境,通過降低損害正常神經結構的因素(如減少β淀粉樣蛋白等的異常堆積)促進受損神經單元的恢復和突觸連接,從而有效改善阿爾茨海默病。

①保護神經元,修復腦損傷;
②抑制營養不良的神經元突起數量、增強神經可塑性,改善認知障礙;
③調節神經炎癥,調節促炎和抗炎生物標志物的穩態,改善疾病癥狀。
目前全球已開展大量有關干細胞治療阿爾茨海默病的臨床試驗,截止2022年9月,在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫中已有34項針對干細胞治療阿爾茨海默病的研究。

早在2018年,由韓國生物技術公司NatureCell及Rbio共同經營的生物之星干細胞研究所宣布,治療阿爾茲海默癥的干細胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所(TrinityClinic Fukuoka)商業化使用,這也是全球首個治療AD的干細胞藥物。

2021年8月,北京市衛健委印發《首都衛生發展科研專項2022年申請指南》提出,針對八類疾病鼓勵開展干細胞治療的相關研究,并給予市財政專項經費資助,其中就包括了神經退行性疾病。

中山大學附屬第三醫院為12名確診為老年癡呆的患者輸注間充質干細胞治療,結果顯示其總有效率高達100%,其中具有顯著療效有10例患者,有療2例。近年來,越來越多的研究證實了間充質干細胞能夠在阿爾茲海默病的治療中發揮作用,并且其安全性和有效性不斷被證實,因此間充質干細胞也被認為是阿爾茨海默病的新治療思路。未來,隨著更大規模臨床試驗的開展,以及進一步評估結果的產出,間充質干細胞將會給阿爾茲海默病患者帶來更大的福音。
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